#arrêt_de_commercialisation | Le Polydexa®, association d’un corticostéroïde (dexaméthasone) et d’antibiotiques (néomycine et polymyxine B) ne sera plus disponible sur le marché belge du médicament : 🔻 Cette spécialité à usage auriculaire avait pour indication dans le RCP le traitement symptomatique des infections auriculaires à germes sensibles à la polymyxine ou à la néomycine, présentant également une composante inflammatoire, telles que : otite externe, furoncle, eczéma infecté du conduit auditif externe. 👉 La place des associations à usage auriculaire est limitée et leur balance bénéfice/risque est défavorable en raison des effets indésirables possibles surtout celui de l'ototoxicité potentielle suite a l'utilisation des spécialités contenant des aminosides telles que #néomycine, #framycytine, #gentamicine, #tobramycine... [1] 👉 Or les effets indésirables sur l'oreille interne de ces médicaments, administrés par voie générale, sont connus aussi depuis longtemps. Leur toxicité sur l'oreille s'exerce aussi quand ils sont administrés dans le conduit auditif externe si le tympan est perforé. [1] 👉 Des séries d'observations et des bilans d'agences du médicament ont ainsi décrit des toxicités sur l'oreille interne, avec des séquelles définitives, imputées à l'administration de gouttes auriculaires à base de gentamicine ou de néomycine et polymyxine B en présence d'un #tympan_perforé ou d'#aérateurs transtympaniques. La #surdité survient le plus souvent de manière progressive sur 6 mois à 10 mois, mais parfois brutalement. Les troubles continuent parfois à s'aggraver après l'arrêt du médicament. [1] - En pratique : 🎯 Le centre Belge de l'information pharmacothérapeutique décide d'arrêter la commercialisation de la spécialité #polydexa ® à usage auriculaire. Cette spécialité reste disponible sur le marché Français et le marché Algérien (des tensions d'approvisionnement subsistent encore en Algérie). [2] 🎯 L'intégrité du tympan avant tout traitement, et a fortiori en cours de traitement est souvent incertaine. Des gouttes auriculaires contenant un antibiotique aminoside exposent alors à une atteinte de l'oreille interne. 🎯 D'autres antibiotiques auriculaires tels que l'#ofloxacine (Oflocet® ), voire la #rifamycine (Otofa®), adaptés en cas d'otite externe, ne sont pas connus pour exposer à ce risque de toxicité locale. Ils sont donc un traitement antibiotique local de choix des otites externes. [1] © Facebook | #sciences_du_médicamen ✍️ Signé | #docteur_pro pharmacien d'officine _____________ [1]_https://www.prescrire.org/fr/3/31/55979/0/NewsDetails.aspx?page=2 [2]_https://www.cbip.be/fr/articles/4343?folia=4336#dex