
Noticias del Colegio de Farmacéuticos de la provincia de Buenos Aires
February 14, 2025 at 02:07 PM
*La EMA establece un procedimiento regular para el asesoramiento científico sobre determinados dispositivos médicos de alto riesgo.* La EMA, en estrecha colaboración con la Comisión Europea, ha establecido un procedimiento estándar para que los fabricantes de determinados dispositivos médicos de alto riesgo soliciten asesoramiento científico sobre su estrategia de desarrollo clínico prevista y sus propuestas de investigación clínica. Los fabricantes de dispositivos de la clase III y de productos activos de la clase IIb destinados a administrar o retirar medicamentos pueden ahora presentar su solicitud de asesoramiento a través de un portal y consultar a los paneles de expertos en dispositivos médicos en las distintas fases del desarrollo clínico. El asesoramiento de los paneles de expertos en dispositivos médicos es una herramienta clave para fomentar la innovación y promover un acceso más rápido de los pacientes a dispositivos más seguros y eficaces. 10 de febrero de 2025. Disponible en: https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-establishes-regular-procedure-scientific-advice-certain-high-risk-medical-devices