
Medizinproduktesicherheit
February 8, 2025 at 06:16 AM
*FTRD System Set von Ovesco Endoscopy AG*
_Humanmedizinische Instrumente - Viscerale Chirurgie_
Das Medizinprodukt Ovesco Artikel 200.70 colonic FTRD* Set, LOT 856866 wird zurückgerufen, da ein falscher Endoskopüberzug beigelegt wurde. Dies kann zu Funktionsbeeinträchtigungen führen und potenziell die Patientensicherheit gefährden. Betroffene Produkte sollen nicht mehr verwendet und an den Hersteller zurückgesendet werden.
LINK: https://portal.bfmps.de/index.php?uid=07.02.202502349/25
*VentStar Flex 220, ID Circuit Flex 220 von Drägerwerk AG & Co. KGaA*
_OP-Ausrüstung und Anästhesie - Anästhesie und medizinische Gasversorgung_
Dräger ruft VentStar Flex Atemschlauchsysteme wegen möglichen Leckagen durch Rissbildung zurück. Der Riss kann während der Anwendung entstehen und eine Leckage verursachen, die das Beatmungsgerät beeinträchtigen kann. Dies kann in schweren Fällen zu einer Enteättigung/Hypoxie der Patienten führen. Die Verwendung bestimmter Schlauchhalter begünstigt das Auftreten solcher Risse.
LINK: https://portal.bfmps.de/index.php?uid=07.02.202503827/25