*den Patientenmonitoren Contec CMS800 von Contec Medical Systems Co., Ltd. und Epsimed NM-120 von EPSIMED LLC* _Medizinische Elektronik / Elektromedizin - Elektrodiagnostik_ Das Unternehmen "Contec" hat einen Rückruf für den "CMS8000 Patient Monitor" angekündigt, da es Cybersecurity-Schwachstellen gibt. Diese ermöglichen einem nicht autorisierten Benutzer die Fernsteuerung des Geräts oder stellen ein potenzielles Backdoor dar, welches das Gerät oder das Netzwerk, zu dem es gehört, gefährden könnte. Diese Schwachstellen könnten dazu führen, dass Patientendaten, wie persönlich identifizierbare Informationen und geschützte Gesundheitsinformationen, gesammelt und unsachgemäß genutzt werden. Bisher sind keine Fälle bekannt. LINK: https://portal.bfmps.de/index.php?uid=11.02.202503754/25 *Leica CM1950 von Leica Biosystems Nussloch GmbH* _In-vitro-Diagnostika - Instrumente, Apparate u. Systeme_ Leica Biosystems hat ein Sicherheitsproblem mit dem Kryostat Leica CM1950 festgestellt. Softwarerprobleme können dazu führen, dass Proben zu schnell zur Mikrotomklinge geführt werden und beschädigt werden. Zusätzlich kann ein Kommunikationsverlust zwischen Komponenten dazu führen, dass die Kammerkühlung nicht ordnungsgemäß funktioniert, was zu einer Erwärmung und möglichen Schädigung der Proben führt. Sofortige Gegenmaßnahmen und ein Geräte-Upgrade werden empfohlen. LINK: https://portal.bfmps.de/index.php?uid=11.02.202502648/25 *Percept von Medtronic Inc* _Aktive implantierbare medizinische Geräte - Biostimulatoren_ Medtronic ruft das Modell B35200 des Implantierbaren Neurostimulators (INS) Percept™ PC zurück. Probleme: INS-Versagen nach Kardioversionsverfahren, das Gerät kann nicht abgefragt werden und die Anzeige der MRT-Eignung ist beeinträchtigt. Lösung: Software-Update und neues Klinik-Tablet Modell CT900F. Gefahr: Fehlfunktion des Geräts und MRT-Unverträglichkeit. LINK: https://portal.bfmps.de/index.php?uid=11.02.202522865/21 *HemosIL Heparin von Instrumentation Laboratory Co.* _In-vitro-Diagnostika - Geräte / Produkte für die klinische Chemie_ Ein Leistungsproblem wurde bei UFH- und LMWH-Kontrollen in Kombination mit dem HemosIL Liquid Anti-Xa Reagenz festgestellt, da es eine Abweichung vom WHO-Standard gibt. Dies kann zu niedrigeren Wiederfindungsraten bei Heparinmessungen führen. Die Kunden werden aufgefordert, ihre Kalibratorwerte zu aktualisieren und regelmäßige Qualitätskontrollmessungen durchzuführen, um eine korrekte Heparin-Bestimmung zu gewährleisten. LINK: https://portal.bfmps.de/index.php?uid=11.02.202503569/25 *In2Flow Nasal cannula von Hamilton Medical AG* _OP-Ausrüstung und Anästhesie - Anästhesie und medizinische Gasversorgung_ Hamilton Medical ruft In2Flow Nasenkanülen zurück. Ursache ist das mögliche Ablösen des Verschlussstopfens, was zu einer Leckage führen kann. Dies kann die Sauerstoffzufuhr beeinträchtigen und zu O2-Entsättigung beim Patienten führen. Bei Nichterkennen kann dies den Gesundheitszustand des Patienten ernsthaft verschlechtern. LINK: https://portal.bfmps.de/index.php?uid=11.02.202504146/25 *Philips Azurion, Philips Allura von Philips Medical Systems Nederland B.V.* _Radiologische Technik - Röntgendiagnostik f. d. Gefäßdiagnostik_ Philips hat festgestellt, dass ein Sicherheitsproblem bei den Patiententischen der AD7 und AD7X Serien besteht, die Teil der Philips Allura und Azurion Systeme sind. Beim manuellen Bewegen der Tischplatte kann ein Finger eingeklemmt werden, was zu Verletzungen führen kann. Philips plant, zusätzliche Halterungen und eine überarbeitete Tischabdeckung zu entwickeln, um das Problem zu beheben. LINK: https://portal.bfmps.de/index.php?uid=11.02.202501261/25 *ORBIS Medication von DH Healthcare GmbH* _Medizinische Datenverarbeitung (Software) - Sonstiges_ DH Healthcare warnt vor einem Problem mit dem Medikamentenverordnungssystem ORBIS Medication. Wenn Ärzte eine Medikamentenverordnung pausieren und später fortsetzen, wird das geplante Enddatum nicht berücksichtigt. Dies könnte zu einer Überdosierung führen. Eine Korrektur wird in einer zukünftigen Version bereitgestellt. LINK: https://portal.bfmps.de/index.php?uid=11.02.202504401/25