Medizinproduktesicherheit
Medizinproduktesicherheit
February 15, 2025 at 09:34 AM
*Contec CMS8000 von Contec Medical Systems Co., Ltd.* _Medizinische Elektronik / Elektromedizin - Elektrodiagnostik_ Der Patientenmonitor CMS8000 von Contec weist Cybersicherheitsschwachstellen auf, die eine Fernsteuerung durch Unbefugte ermöglichen und das Gerät oder das Netzwerk, mit dem es verbunden ist, gefährden könnten. Zudem kann das Gerät Patientendaten sammeln und weitergeben. Dies kann die Überwachung der Vitalparameter stören und potenziell schädliche medizinische Entscheidungen aufgrund falscher Daten hervorrufen. Als Gegenmaßnahme sollten betroffene Nutzer ein bereitgestelltes Software-Upgrade durchführen. LINK: https://portal.bfmps.de/index.php?uid=14.02.202503754/25 *Anti-TPO von Orgentec Diagnostika GmbH* _In-vitro-Diagnostika - Produkte für die Immunologie_ Das Produkt Anti-TPO von ORGENTEC Diagnostika wurde zurückgerufen, da die in der Gebrauchsanweisung angegebenen Leistungsdaten nicht erreicht wurden. Das Produkt weist eine geringere Sensitivität auf, was zu falsch negativen Ergebnissen führen kann. Dies kann die Diagnose und Behandlung von Schilddrüsenerkrankungen wie Hashimoto-Thyreoiditis verzögern. Kunden wurden aufgefordert, das Produkt zu vernichten und frühere Patientenergebnisse zu überprüfen. LINK: https://portal.bfmps.de/index.php?uid=14.02.202504953/25

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