*Link Spacer Knee von Laboratorios S. S.A.* _Nichtaktive Implantate - Knochenchirurgie_ Ein Medizinprodukt namens "Link Spacer Knee" wurde aufgrund falscher Etikettierung zurückgerufen. Das Produkt wurde als linker Knie-Spacer etikettiert, obwohl es sich um ein rechtes handelt. Dies könnte zu Verzögerungen während der Operation führen und das Risiko einer Kontamination erhöhen. Es wird empfohlen, alle betroffenen Einheiten zu überprüfen und zu verifizieren. LINK: https://portal.bfmps.de/index.php?uid=17.02.202503774/25 *EXCOR-Kanüle von Berlin Heart GmbH* _Aktive implantierbare medizinische Geräte - Künstliche Herzen_ Berlin Heart führt eine freiwillige korrektive Maßnahme zu allen EXCOR® Kanülen durch, da diese teilweise oder vollständig brechen könnten. Ein signifikanter Bruch kann massiven Blutverlust und/oder eine Luftembolie verursachen, was zum Tod des Patienten führen kann. Die Benutzer werden aufgefordert, die Unversehrtheit der Kanüle zu überprüfen und den Umgang mit der Kanüle gemäß der Anleitung zu beachten. LINK: https://portal.bfmps.de/index.php?uid=17.02.202523767/23 *med. stream 3000 von NM Stahlgeräte GmbH* _Physikalische Therapie - Massagegeräte / Bewegungsgeräte_ Die NM Stahlgeräte GmbH hat einen Rückruf für die Wassermassageliegen medi stream 3000 mit Acrylverkleidung angekündigt. Das Problem betrifft den Hauptschalter/Ein-Ausschalter, an dem im Falle eines defekten Kabels oder einer fehlerhaften Isolation die Gefahr besteht, mit einem spannungsführenden Teil in Kontakt zu kommen. Das Risiko ist gering und betrifft nur Personen, die den Schalter betätigen. Patienten sind nicht gefährdet. Als Maßnahme sollen Betreiber den Hauptschalter nicht mehr betätigen und stattdessen den Netzstecker zum Ein- und Ausschalten verwenden. Der Hersteller plant, einen zusätzlichen Berührungsschutz einzubauen. LINK: https://portal.bfmps.de/index.php?uid=17.02.202504143/25 *Assurity, Endurity von Abbott Sylmar* _Aktive implantierbare medizinische Geräte - Herzschrittmacher_ Abbott ruft eine Untergruppe von Assurity™ und Endurity™ Herzschrittmachern zurück. Ursache ist eine Fertigungsstörung, die zu einem unvollständigen Mischen des Epoxidharzes führte. Dies kann Feuchtigkeit in den Schrittmacher eindringen lassen und die Funktion unterbrechen. Gefahren sind Telemetrie-/Kommunikationsausfall, verkürzte Batterielebensdauer, vorzeitige Batterieentladung und/oder Stimulation. LINK: https://portal.bfmps.de/index.php?uid=17.02.202505325/25 *PIPELINE VANTAGE WITH SHIELD TECHNOLOGY von Micro Therapeutics, Inc. dba ev3 Neurovascular* _Nichtaktive Implantate - Spezielle Implantate_ Medtronic ruft das Pipeline™ Vantage Embolisationsimplantat zurück, da Berichte über unvollständige Wandapposition und Verformung des Geflechts vorliegen. Dies kann zu Thrombosen, Schlaganfällen oder Tod führen. Es wurden 416 Meldungen, inklusive 3 Todesfälle und 13 Schlaganfälle, registriert. Besonders betroffen sind Produkte mit einem Durchmesser von ≥ 4 mm und Frauen unter 45 Jahren. LINK: https://portal.bfmps.de/index.php?uid=17.02.202503193/25 *Intubation ORAL/NASAL Endotracheal Tube von ICU Medical Inc* _OP-Ausrüstung und Anästhesie - Anästhesie und medizinische Gasversorgung_ Smiths Medical hat einen Rückruf für bestimmte Größen des ORAL/NASAL Endotrachealtubus veranlasst, da sie einen kleineren Durchmesser als erwartet aufweisen könnten. Dies könnte zu unzureichender Beatmung führen, was zu Hypoxie, Unterdosierung und/oder kardiopulmonalem Kollaps bei Patienten führen kann. Es gab bereits acht Berichte über schwere Verletzungen. LINK: https://portal.bfmps.de/index.php?uid=17.02.202505343/25