*PREC THIN von Stryker Instruments-a division of Stryker Corp* _OP-Ausrüstung und Anästhesie - OP-Ausrüstung_ Stryker ruft zwei Artikelnummern seiner Precision Thin Sägeblätter zurück. Die Sägeblattaufsetze entsprechen möglicherweise nicht den Mess-Spezifikationen, was dazu führen kann, dass sie nicht sicher auf das kompatible Handstück passen. Dies kann zu verminderter Geräteleistung führen oder dazu, dass die Klinge sich aus dem Handstück löst. Betroffene Produkte sollen zurückgegeben werden. LINK: https://portal.bfmps.de/index.php?uid=19.02.202503775/25 *BOND-PRIME von Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd* _In-vitro-Diagnostika - Instrumente, Apparate u. Systeme_ Bei BOND-PRIME-Instrumenten kann es in Höhen über 250 m über dem Meeresspiegel (mASL) zu suboptimalen chromogenen Färbungen kommen. Ursache ist ein veränderter Siedepunkt bestimmter Reagenzien, was zu einer schnelleren Verdunstung in der Färbekammer und damit zu fehlerhaften Färbeergebnissen führen kann. LINK: https://portal.bfmps.de/index.php?uid=19.02.202501782/25 *LIFECODES PF4 IgG and LIFECODES PF4 Enhanced von immucor GTI Diagnostics, Inc.* _In-vitro-Diagnostika - Produkte der Hämatologie, Histologie und Zytologie_ Werfen hat einen Sicherheitshinweis für bestimmte Chargen von PF4 Enhanced und PF4 IgG herausgegeben. Ein Problem mit den Kit-Komponenten kann zu niedrigeren mittleren OD-Werten führen, was ungültige Testergebnisse zur Folge hat. Das Patientenrisiko ist gering, da ungültige Tests nicht gemeldet werden. Der Vertrieb der betroffenen Kits wurde eingestellt. Anwender können die Kits weiterhin verwenden und ungültige Tests überwachen. Eine Rücksendung der Kits ist nicht erforderlich. LINK: https://portal.bfmps.de/index.php?uid=19.02.202505556/25 *Access EPO Reagent von Beckman Coulter, Inc.* _In-vitro-Diagnostika - Produkte der Hämatologie, Histologie und Zytologie_ Beckman Coulter ruft Access Erythropoietin (EPO)-Reagenzien zurück, da eine Konzentrationsabweichung von etwa 22% festgestellt wurde. Dies kann zu falsch niedrigen Ergebnissen bei Patientenproben führen, was eine falsche Diagnose oder Testwiederholungen zur Folge haben könnte. Die Kunden werden aufgefordert, die betroffenen Produkte nicht mehr zu verwenden und zu entsorgen. Ursache des Problems wird noch ermittelt. LINK: https://portal.bfmps.de/index.php?uid=19.02.202505161/25 *ORTHOPILOT CAP SINGLE-USE MARKERS von Aesculap AG* _OP-Ausrüstung und Anästhesie - OP-Ausrüstung_ Einzelne OrthoPilot® CAP Einmal-Marker (FS618SU / FS619SU) können von der OrthoPilot®-Kamera nicht erkannt werden. Dies kann während einer Operation zu einer Verzögerung von bis zu 15 Minuten führen, da ein Ersatzmarker benötigt wird. Falls keine weiteren Marker verfügbar sind, muss der Chirurg auf eine nicht-navigierte Knieendoprothetik umstellen. LINK: https://portal.bfmps.de/index.php?uid=19.02.202504792/25