Medizinproduktesicherheit
Medizinproduktesicherheit
February 21, 2025 at 09:19 AM
*Multiva 1.5T von Philips Healthcare (Suzhou) Co.,Ltd* _Elektro-Magnetische Felder - Geräte für die MR-Tomographie_ Philips hat einen Rückruf für seine Multiva 1.5T MR-Systeme angekündigt, weil ein Problem mit der Hitzebeständigkeit der Magnettunnel-Verkleidung festgestellt wurde. Dies kann zu Systemausfällen führen und bei einem Lichtbogenfehler besteht die Gefahr, dass die Verkleidung schmilzt und Rauch oder Brand erzeugt. Dies kann zu Rauchinhalation, Asphyxie, Augenreizung oder Verbrennungen bei Patienten führen. Es gab bisher eine Meldung ohne Verletzung oder Schaden. LINK: https://portal.bfmps.de/index.php?uid=20.02.202501306/25 *Anaesthesia breathing circuits, reusable von Intersurgical Ltd.* _OP-Ausrüstung und Anästhesie - Anästhesie und medizinische Gasversorgung_ Der Rückruf betrifft diverse Modelle eines Beatmungssystems (UNIFLOW B/S und UNIFLOW SK B/S), das zur Zuführung und Ableitung von Anästhesie- und Beatmungsgasen verwendet wird. LINK: https://portal.bfmps.de/index.php?uid=20.02.202503918/25 *Thyreoidal Peroxidase-Ab (TPO-Ab) von Demeditec Diagnostics GmbH* _In-vitro-Diagnostika - Produkte für die Immunologie_ Die Demeditec Diagnostics GmbH ruft das Produkt Thyreoidal Peroxidase-Ab (TPO-Ab) zurück. Grund ist eine geringere klinische Sensitivität und Gesamtübereinstimmung als in der Gebrauchsanweisung angegeben. Dies kann zu falsch negativen Testergebnissen führen und somit die Diagnose und Behandlung von Schilddrüsenerkrankungen verzögern. LINK: https://portal.bfmps.de/index.php?uid=20.02.202505758/25

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